BD Vystra™为一次性可变剂量笔式注射器平台,专为慢病药物皮下自注射设计,兼容标准 3.0mL 卡式瓶, 总给药剂量 0.8mL,支持阶梯式剂量调节,搭配标准笔用针头使用。
产品具备大尺寸清晰剂量刻度,剂量旋钮带咔哒反馈,笔身紧凑轻便,透明仓体可观察剩余药液,人因工程设计经过多轮患者与医护评估。平台符合 ISO 11608、ISO 13485、US 21 CFR 820.30 要求,配套人因工程报告、验证版 IFU、美国 MAF、 技术 Dossier、ISO 10993 材料声明,拥有百余项笔注射技术专利及 FTO 分析,已在 多个市场获批应用于上市复方药物。
适用胰岛素、GLP‑1 多肽、激素类、生长抑素等长期可变剂量自注射制剂,支持根据处方定制刻度与调节行程。华雅思创可对接样品申请与技术资料,服务药械组合产品研发与工艺开发。
BD Vystra,一次性可变剂量笔式注射器,自注射笔,标准 3.0mL 卡式瓶,GLP1 给药装置,胰岛素笔,药械组合产品,华雅思创
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