一、产品基础信息

二、CRO 共享平台痛点

1. CRO 承接客户项目多样：PBMC、CAR‑T、干细胞、基因修饰细胞，每个项目起始体积、细胞类型各不相同，多台设备采购成本高昂；
2. 不同客户项目并行，开放离心模式容易发生样本交叉污染；每批都做设备清洗验证，人力时间成本高；
3. 客户来源的工艺方案差异大，设备需要支持灵活自定义程序；同时要保证数据完整交付给客户，用于客户课题 / 申报；
4. 既要支持小体积预实验，又要承接升级别大体积中试样本，设备需要宽体积适配；
5. 人工操作多带来批间波动，客户经常反馈细胞回收率不稳定，项目返工。

三、面向 CRO 平台核心优势

1. 一机多工艺，适配多元化项目需求

   同一台仪器可完成：细胞分离、洗涤、缓冲液置换、细胞浓缩；可编程软件，针对不同客户项目存储独立工艺方案；覆盖小体积预实验到 20L 大体积样本，一台设备承接多种细胞 外包项目，降低平台固定资产投入。
2. 一次性密闭流路，多项目并行无交叉污染

   每个客户项目使用全新独立一次性无菌 Kit，批次结束直接废弃，不用设备清洗、灭菌验证；消除不同客户样本交叉污染风险，减少大量验证工时。
3. 温控 + 低剪切，稳定保障不同类型

   4‑30℃温控模块，长时间处理保护敏感细胞；流化床逆流离心低剪切力，＞95% 细胞回收率，PBMC、免疫细胞、干细胞均可稳定处理，降低项目失败返工率。
4. 完整过程数据交付，满足客户交付要求

   系统完整记录全部工艺过程、参数日志，可导出交付给客户，支持客户的科研发表或者申报材料；兼容 21CFR Part11 审计追踪，可同时承接科研项目与 GMP 前期开发项目。
5. 占地小巧，适配共享实验室布局

   台式整机，不需要专门房间改造，可放置于 B 级洁净区或者生物安全柜旁，灵活接入现有 CRO 平台工作流。

四、CRO 平台适用业务

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