公司动态
 
首页 > 公司动态  >  BD流式抗体|818号令合规细胞...

BD流式抗体|818号令合规细胞治疗质控方案|现货FAQ

2026-04-22


2026年5月1日,国务院第818号令正式施行。细胞治疗临床研究纳入备案制监管,物料合规与数据可追溯成为申报硬性要求。

华雅思创作为BD Biosciences授权代理商,精选五款高引用率流式产品现货供应,提供原厂COA及完整溯源文件。

产品规格表

货号 产品名称 克隆号 规格 核心应用
562782 BV421抗小鼠CD11c HL3 50μg 树突状细胞鉴定
563800 BV421抗人CD4 OKT4 100 Tests T细胞亚群分析
564406 FVS510死活染料 100 Tests 死活细胞区分
552093 PerCP-Cy5.5抗小鼠Gr-1 RB6-8C5 100μg 髓系细胞/MDSC分析
555899 10×红细胞裂解液 100mL 全血样本前处理

产品FAQ

Q1:562782的应用场景?
BV421标记抗小鼠CD11c(克隆号HL3),用于树突状细胞鉴定。适用于肿瘤免疫微环境DC亚群分析、疫苗抗原呈递研究。

Q2:563800的核心优势?
BV421标记抗人CD4(克隆号OKT4),T细胞金标准克隆。BV421亮度高、补偿调节简单。适用于CAR-T制备中的T细胞亚群鉴定、免疫监测。

Q3:564406如何配合使用?
FVS510为405nm激发的可固定死活染料,与BV421共用激光器但发射波长不同。配合563800使用,可精准剔除死细胞干扰。适用于冻存PBMC活率检测、细胞治疗产品放行QC。

Q4:552093的靶标与文献支持?
克隆号RB6-8C5,同时识别Ly-6G和Ly-6C(Gr-1)。已有77篇文献引用。适用于肿瘤MDSC分析、炎症细胞浸润评估。

Q5:555899的使用注意事项?
10×浓缩液,使用前用去离子水稀释至1×。不含固定剂,避免细胞聚集和抗原损伤,适用于稀有细胞群分析。

合规FAQ

Q6:818号令对流式实验的要求?
要求数据“可追溯、可审计”。申报需提供:抗体货号、克隆号、批次号、荧光染料、仪器型号、圈门策略及原始FCS文件。

Q7:可提供的合规文件?

  • 原厂COA(批次检验报告)

  • 完整溯源文件链


供应FAQ

Q8:现货情况?
以上五款均为常备现货,具体批次及库存请咨询确认。

Q9:授权资质?
华雅思创为BD Biosciences正式授权代理商,支持验真。

Q10:物流方式?
全程冷链运输,保障温度敏感物料活性。

联系我们

买试剂,找华雅。科研做高端实验,华雅试剂全又稳。

华雅思创深耕CGT赛道试剂耗材17年,专注干细胞、细胞治疗与生物制药领域。

沪公网安备 31011202012699号